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México aprobó el uso de lenacapavir, la inyección semestral para la prevención del VIH

septiembre 28, 2026

El gobierno mexicano habilitó el uso de lenacapavir para la profilaxis preexposición frente al virus de inmunodeficiencia humana. Se trata de un fármaco de acción prolongada que se aplica a través de una inyección subcutánea en dos oportunidades al año.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios comunicó la entrega del registro sanitario tras evaluar los datos sobre eficacia, seguridad y calidad del producto. De esta manera, el país se incorporó al grupo de naciones que disponen de esta alternativa preventiva, junto a Estados Unidos, Brasil y los estados de la Unión Europea.

Este medicamento se presenta como una alternativa frente a los tratamientos de profilaxis que demandan una ingesta diaria o aplicaciones más reiteradas. La Organización Mundial de la Salud aconsejó en julio de 2025 incorporar esta opción y resaltó su utilidad para quienes enfrentan obstáculos con esquemas diarios debido al estigma o dificultades de acceso.

La habilitación en territorio mexicano se concretó tras la realización de los ensayos clínicos de fase 3 denominados PURPOSE 1 y PURPOSE 2. En el primer estudio no se detectaron nuevas infecciones entre las 2.134 mujeres participantes tratadas con el fármaco, al tiempo que el segundo registro documentó dos contagios, de acuerdo con información de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

El segundo ensayo abarcó a hombres cisgénero, hombres y mujeres transgénero, y personas no binarias con prácticas sexuales con varones. El país participó en la investigación clínica desde 2023, cuando la agencia sanitaria avaló el protocolo del estudio PURPOSE 2.

La agencia estadounidense había aprobado el producto en junio de 2025 y la Organización Mundial de la Salud lo sumó a sus recomendaciones al mes siguiente como la primera alternativa inyectable de aplicación cada seis meses. La profilaxis preexposición emplea medicamentos antirretrovirales destinados a disminuir las chances de contagio en personas sin el virus pero expuestas al riesgo.

El país cuenta con un esquema de vigilancia epidemiológica gestionado por la Secretaría de Salud y el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH y el Sida. Dicha dependencia difunde de manera periódica reportes sobre la atención médica y los nuevos diagnósticos en la materia.

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